TUGI ist ein rezeptfähiges Medizinprodukt, das für den wiederholten Gebrauch bestimmt ist. TUGI ist nur für Erwachsene bestimmt; es ist nicht für Kinder geeignet. Der Applikator ist nur für kompatible Fertigspritzen geeignet. TUGI kann online (und demnächst auch in ausgewählten Apotheken) gekauft werden.
Das TUGI Modell 2 wurde entwickelt, um die Verabreichung von niedermolekularen Heparinen in Fertigspritzen, die zur Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen angewendet werden, zu erleichtern und zu verbessern. Es ist so konzipiert, die Einhaltung der verordneten Behandlung zu gewährleisten. TUGI hilft den Patienten, die Angst vor Schmerzen oder Selbstverletzungen zu überwinden, indem es den richtigen Einstichwinkel ermöglicht und unerwünschte, schmerzhafte Nadelbewegungen im Körper verringert. TUGI erleichtert die Handhabung der Spritze für Menschen, die unter zitternden Händen, einer eingeschränkten Feinmotorik oder anderen gesundheitlichen Einschränkungen leiden.
Die beiden TUGI Modelle sind nur für Erwachsene zugelassen. Sie sind nur mit genannten Medikamenten kompatibel, z. B. Diabetes-Medikamente gehören nicht dazu. Die Innovation von TUGI ist durch eine Reihe von registrierten Industriemustern, Patenten und Marken in der EU, den USA, Kanada, der Schweiz, Japan, der Republik Korea, Indien, Norwegen, Russland und anderen Ländern geschützt. Das Prinzip, Design und die Namen dieser Produkte sind geschützt. In der EU ist TUGI als nicht steriles, nicht messendes Medizinprodukt der Klasse I eingestuft (gemäß Anhang VII der Verordnung (EU) 2017/745). Die Konformitätserklärung garantiert die Einhaltung der EN ISO 14971:2012, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013 durch den Hersteller.
Die beiden TUGI Modelle werden aus dem hochwertigen und zertifizierten medizinischen Silikon ELASTOSIL des renommierten deutschen Unternehmens Wacker Chemie AG hergestellt, das der DIN EN 1400:2014-07 und DIN EN 14350-2:2004-11 entspricht. Ein akkreditiertes Labor hat bestätigt, dass die TUGI-Applikatoren aus einem Material bestehen, das nicht zytotoxisch ist (nach ISO 10993-5) und keine Hautreizungen verursacht (nach ISO 10993-10). TUGI wird ausschließlich in der EU in einer nach ISO 14001:2015, ISO 9001:2015 und IATF 16949:2016 zertifizierten Produktionsstätte hergestellt.
Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen zur Anwendung des Applikators mit Clexane.
Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen zur Anwendung des Applikators mit Fraxiparine.
TUGI ist ein rezeptfähiges Medizinprodukt, das für die wiederholte Anwendung bestimmt ist. TUGI ist für Erwachsene bestimmt, nicht aber für Kinder. Der Applikator ist nur für kompatible Fertigspritzen geeignet (nicht enthalten). TUGI kann online (und demnächst auch in ausgewählten Apotheken) gekauft werden.